_某路人_0 发表于 2023-5-12 21:49:10

中国生物:国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市 ...

新京报讯 据中国生物官微消息,2023年4月17日,国药团体中国生物兰州生物成品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)得到国家药品监视管理局上市允许答应,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。该疫苗交织掩护性好,可有用防备G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。
                        
            轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起天下范围内5 岁以下儿童重症腹泻的最重要病原,也是导致发展中国家婴幼儿殒命的重要缘故原由之一。自2006年以来,对于轮状病毒感染的防治,天下卫生构造提倡优先接种轮状病毒疫苗,我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫防备专家共识》中也明白指出,接种轮状病毒疫苗是防备轮状病毒的最简朴有用的步伐,发起适龄儿童按照共识所保举的免疫步伐尽早开始接种轮状病毒疫苗。
            现在国内接种的国产疫苗是由兰州生物成品研究所独立研制生产的单价口服轮状病毒活疫苗。兰州生物成品研究地点三价轮状病毒疫苗研发过程中,降服重重困难,先后攻克了毒株筛选、基因重配、多型配比、规模化生产等一系列困难,并完成了现在国内规模最大的婴幼儿临床试验,对一万名适龄婴幼儿连续跟踪观察两个盛行季。研究效果表明,该疫苗在防备G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有很高的安全性和掩护效力。
            编辑 赵熹
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