|
|
现在国表里新冠病毒感问鼎南所保举的药物，存在不实用于重症或特别人群、将免疫治疗药物用于新冠治疗等题目，导致国内药品阐明书所答应的顺应证、实用人群、用法、用量等不敷以满意现在临床治疗需求，需超阐明书用药的征象。
图源：中华结核和呼吸杂志
《中华结核和呼吸杂志》刚刚发布了《新型冠状病毒感染重要治疗药物超阐明书应用专家共识》，就 Paxlovid、莫诺拉韦胶囊、巴瑞替尼、TCZ（托珠单抗）、托法替布、甲泼尼龙、泼尼松等药物利用给出了 10 条保举意见，为临床大夫提供公道用药依据、为药学部分管理提供参考。共识保举要点如下：
超阐明书改变剂型
保举1 Paxlovid
阐明书给药方式：片剂需整片吞服，不可品味、掰开或压碎。
对于无法吞咽片剂的患者，可将 Paxlovid 片溶解制成混悬液口服或经导管给药（有用性品级 Ⅱa；证据强度 C；保举品级 Ⅱa）。
保举 2 莫诺拉韦胶囊
阐明书给药方式：口服。
对于无法吞咽胶囊的 COVID-19 患者，可将莫诺拉韦胶囊制身分散液口服或经导管方式给药（有用性品级 Ⅱa；证据强度 C；保举品级 Ⅱa）。
保举 3 巴瑞替尼
阐明书给药方式：片剂、口服给药。
对于无法吞咽片剂的重型和危重型 COVID-19 患者，可将巴瑞替尼片剂溶解后口服或经导管给药（有用性品级 Ⅰ；证据强度 A；保举品级 Ⅰ）。
超顺应证/超剂量
保举 4 TCZ 静脉输注
国内阐明书顺应证：类风湿关节炎（RA）、满身型幼年特发性关节炎及细胞因子开释综合征。
TCZ 静脉输注超顺应证用药治疗重型和危重型新冠病毒感染，可低落病死率、改善临床症状（有用性品级 Ⅱa；证据强度 B；保举品级 Ⅱa）。
留意事项：
运动性肺结核患者禁用；不保举中性粒细胞绝对计数 10 倍 ULN 的患者起始利用。
保举 5 巴瑞替尼
国内阐明书顺应证：中重度运动性 RA。
超顺应证用药治疗重型和危重型患者，可明显低落全因病死率，收缩规复时间（有用性品级 Ⅱa；证据强度 B；保举品级 Ⅱa）。
保举 6 TCZ 皮下剂型
国内阐明书顺应证：改善病情抗风湿药物治疗应答不敷的中到重度运动性 RA 的成人患者。
当 TCZ 静脉注射制剂不可及，且巴瑞替尼也不实用时，皮下注射 TCZ 可用于治疗重型和危重型新冠病毒感染（有用性品级 Ⅱa；证据强度 B；保举品级 Ⅱa）。
保举 7 其他 JAK 克制剂
现在国内已经上市的 JAK 克制剂除巴瑞替尼外，另有托法替布、乌帕替尼、阿布昔替尼、芦可替尼，而且托法替布另有多种国内仿制药，代价低廉。托法替布国内阐明书顺应证：RA、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。
在 TCZ 和巴瑞替尼均不可及的环境下，可以思量利用托法替布（10mg，2 次/d）治疗重型和危重型新冠病毒感染（有用性品级 Ⅱa；证据强度 B；保举品级 IIa）。
保举 8 满身激素治疗
甲泼尼龙、泼尼松在国内获批顺应证：过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
超顺应证用药治疗重型和危重型患者，可低落全因病死率（有用性品级 IIa；证据强度 B；保举品级 I）。
留意事项：
1）应严酷把握用药指征、剂量和疗程，否则大概会影响病毒扫除，导致转阴时间延伸，继发多重细菌感染。
2）观察患者精力状态，监测血通例、肝肾功能、血电解质、血糖和出凝血功能等，留意防治感染和药物相互作用，对于归并病情控制不佳的糖尿病或高血压、运动性消化道出血或既往恒久口服激素治疗的患者，应联合相应专科会诊意见调解治疗方案。
超实用人群
保举 9 TCZ
静脉注射剂型和皮下剂型的国内阐明书提到「轻度肾功能损伤患者无需调解剂量，尚未在中度至重度肾功能损伤患者中研究 TCZ 的用药环境」。
归并中重度肾功能不全的重型和危重型患者可以利用 TCZ，而且不必要调解剂量（有用性品级 IIa；证据强度 C；保举品级 Ⅱa）。
保举 10 巴瑞替尼
国内阐明书不保举在肌酐扫除率＜30ml/min 的患者中利用。
但重度肾功能不全的重型和危重型新冠患者可思量利用巴瑞替尼 2mg 隔天 1 次，或 1mg 天天 1 次（有用性品级 IIa；证据强度 C；保举品级 IIa）。 |
|
