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假如你抱病了，我让你枚举一下大夫会有哪些治疗方案，你会给我哪些选项呢？
1.药物治疗：大夫会根据病情给我们开具一些药物来治疗疾病。这些药物可以是口服药、注射药或外用药，根据疾病的差别，药物的种类和剂量也会有所差别。
2.手术治疗：对于某些疾病，如肿瘤、器官疾病等，大概必要举行手术治疗。大夫会根据病情决定是否必要手术治疗，以及手术的详细方式和时间。
3.物理治疗：对于一些必要规复肌肉、骨骼等功能的疾病，大夫大概会发起举行物理治疗，包罗理疗、按摩、推拿、针灸等。
4.放射治疗或化疗：对于某些癌症等疾病，大概必要举行放疗、化疗等治疗方式，以到达杀灭肿瘤细胞的目标。
这些治疗方案，纵然你没有切身体验过，我信赖你也有所耳闻，或多少相识一些。但是，你是否听说过数字疗法？假如你抱病了，大夫除了给你注射吃药，还会开处方，让你去下载一款手机应用（App）用于疾病治疗。手机应用也将成为一种药物情势，或单独存在，或与传统药物相联合，带来更高效、更个性化的治疗方式。
这听上去有些像天方夜谭，但作为一种新的治疗方法，“数字疗法”（DTx，Digital Therapeutics）已经开始受到医疗行业的高度关注，并成为热议话题。
你肯定会问：什么是数字疗法？现在有哪些数字疗法的乐成案例？和非数字疗法相比，数字疗法到底有哪些利益？在这篇文章里，我想试着和你来讨论这些题目。
国际数字疗法协会给出的尺度名词表明是：数字疗法是由高质量的软件步伐驱动的疗法，提供基于循证的疾病或症状的防备、管理或治疗干预；可独立利用或与药物、装备及其他疗法共同利用。
这内里有几个关键词语：软件驱动疗法，数字疗法是以软件应用步伐的情势出现的。共同或独立利用，数字疗法有两种技能方向，第一种是扩展传统药物治疗代价的疗法，比方，通过配套软件提供药物依从性管理和个性化治疗发起，资助患者管理病情，包罗告知服用药物的时间和剂量。第二种是代替传统药物的疗法，好比通过平板电脑通报感官刺激来治疗失眠或烦闷症。防备、管理或治疗干预，数字疗法是使用数字技能和移动医疗技能，提供特定的医疗干预步伐，以改善患者的康健状态、治疗疾病或资助管理慢性病的一种医疗模式。
数字疗法，这一概念从提出到鼓起，到本日才6年的时间，远快于医疗其他细分范畴。
2017年，美国食品药品监视管理局（FDA）初次答应了一种名为De Novo（脑神经体系治疗软件）的数字疗法，该数字疗法由Pear Therapeutics公司开辟，用于治疗阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）和鸦片类药物成瘾停滞（Opioid use disorder，OUD）。
De Novo数字疗法基于认知举动疗法和电子游戏的原理，接纳假造实际和盘算机技能，通过视觉和听觉刺激对患者举行神经举动治疗。对于AD患者，该数字疗法旨在资助他们改善留意力和实行功能，对于OUD患者，则旨在减轻他们的戒断症状和逼迫性用药举动。FDA答应该数字疗法，是由于临床试验表明，它可以明显改善AD和OUD患者的症状，且安全性精良。
De Novo数字疗法的答应，标记着数字疗法作为一种新型治疗本领，正式进入了医疗范畴。在已往6年内，部门国家已针对数字疗法举行了多方面探索。此中，德国和美国各答应了约25个数字疗法产物。德国医疗东西审批目次中，还专门为数字疗法开设了数字康健应用（DiGA）目次。
在这里，我想和你再分享一个数字疗法的案例，这是第一个也是现在唯逐一款实用于多动症儿童患者（ADHD）的数字治疗游戏（EndeavorRx）。
2020年6月16日，美国FDA公布答应EndeavorRx游戏为处方疗法。这款游戏由Akili Interactive公司开辟，现在只能通过大夫处方得到，实用于8-12岁患有留意力不会合或组合型多动症儿童。处方内容就是从网上下载App，让孩子玩这款可在iPad、iPhone上运行的游戏。现在发起的治疗周期为1个月，每周5天，天天30分钟。
由于多动症儿童很难安静地坐在那边服从大夫辅导，以是，一款可以或许吸引他们留意力的视频游戏大概是最有益的处方。EndeavorRx作为一款动作类游戏，儿童必要在游戏中一边控制荡舟方向，一边打怪兽，完成各项挑衅。这些计划和操纵看似简朴，但在游戏研发过程中，开辟团队会同时扫描和监控被试儿童患者的大脑地区，观察哪些游戏操纵会激活大脑对应地区，从而确保游戏以特别的方式对大脑前额叶皮层施加刺激，对儿童举行神经举动治疗，以改善其认知和留意力功能。
现在，EndeavorRx仍需在大夫的监视下举行，并与传统的药物治疗和举动疗法联合利用，因此还不能完全取代药物治疗，成为治疗儿童多动症的主流治疗方式。但是，它的安全系数很高，作为一种非药物治疗，为患者提供了一种新的选择。同时软件还可以根据每个患者的体现举行个性化的跟踪和改进，进步治疗的针对性和结果。
为此，上海数药信息技能有限公司（数药智能）也开辟了“留意缺陷多动停滞（ADHD）数字疗法体系”，用于儿童多动症筛查及辅助治疗。
数药智能的网站先容，他们的数字疗法重要有四大特性。
第一，自顺应闭环练习，确保练习难度始终处于最佳结果区间，实时有用反馈练习。
第二，针对 6-12岁儿童定制，游戏形象卡通生动、色彩豁亮、轻松愉悦，患儿担当度高，让治疗更轻松舒服。
第三，使用算法控制游戏进度和节奏，防止患儿电子游戏成瘾。
第四，专业的背景数据算法，有用量化患儿的专注力变革环境，便于大夫长途监控，有助于定制精准病愈筹划。
慢性疼痛是数字疗法发展的另一个新的范畴。慢性疼痛一样平常指某个部位恒久的中度至重度疼痛，大概会克制一样平常运动本领。以美国为例，数据表明，约莫有20.4%的成年人患有慢性疼痛，更有8%的成年人患有高度慢性疼痛。
针对慢性疼痛，以往的疗法重要是通过药物（服用止痛药或注射类固醇）、活动、手术和经皮神经电刺激等方式举行治疗。传统药物治疗重要选用阿片类镇痛药，带来的最大副作用就是阿片类药物滥用，致死人数逐年升高，且增长极为敏捷。美国疾控中央数据表现：2020年，美国有凌驾9.3万人死于药物过量，均匀天天致死凌驾250人，此中六成以上与阿片类药物芬太尼有关。2021年，美国因服用芬太尼过量的殒命人数，乃至凌驾了枪支与车祸殒命人数的总和。
为此，一家位于波士顿的生物医疗公司——NeuroMetrix开辟了一种名为Quell的镇痛类电子产物。
Quell由一个可穿着装备和一个毗连装备构成，可固定在患者的小腿后侧，天天举行一小时的治疗，通过神经刺激技能刺激患者的大腿神经。其原理是把电脉冲发送到感知神经，引发患者大脑感觉皮层的反应，以此来干扰大脑觉察到疼痛的信号，从而到达止痛的作用。从这个角度来讲，我们把可以把Quell看作当代科技版本的“电针灸”。
Quell作为一种数字疗法，最大的利益在于不必要用药物，来到达同样的治愈结果，如许就可以防止病人为了止痛而过量服用阿片类药物。
那么，数字疗法现在在中国的发展环境又是怎样的呢？实在，在新冠疫情之前，数字化医疗在中国，已经崭露锋芒。新冠疫情更是推动了医疗行业对数字技能的探索应用，大量企业开始关注并探索将数字疗法作为下一个主攻的战略方向。
数据是最能阐明这一趋势的。停止2022年11月，国家药品监视管理局（NMPA）共发出了25张AI三类证和30张符合数字疗法界说的二类证，是积年来医疗数字化范畴获批最多的一年。在获批的30款数字疗法产物中，针对认知功能停滞的数字疗法共有12款，占了40%，眼科数字疗法有8款，占了26%。
在数字疗法范畴，海南省是中国全部省份之中，最有雄心勃勃的。除了率先提出要把海南建立成为环球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和财产高地之外，海南还盼望借数字疗法推动卫生康健超过式发展和“十四五”期间人均预期寿命进步两岁目的的实现。
为此，海南省在2022年，就数字疗法发布了一系列地方政策，好比《海南省加速推进数字疗法财产发展的多少步伐》、《关于构造海南省数字疗法临床试验中央申报工作的关照》、《关于“数字疗法”软件类医疗东西分类界定汇总意见的关照》、《关于保举数字疗法产物纳入贸易保险的关照》等，并渐渐形成政策组合拳。
在这一系列政策中，《多少步伐》21条是天下首个省级层面支持数字疗法财产发展的政策文件，也是环球首个围绕数字疗法财产的全周期政策文件。
在将来2-3年内，海南会积极引入国表里已答应上市的数字疗法产物，在全省符合条件的机构和人群中推广利用；会建立一批数字疗法临床试验中央，如精力停滞数字疗法临床试验中央、儿童留意力缺陷与多动停滞及孤独症数字疗法临床试验中央、肿瘤数字疗法临床试验中央、就寝数字疗法临床试验中央等；会鼓励医疗机构将数字疗法与互联网医院平台整合，赋予大夫在互联网医院开具数字疗法处方的权限；会依托海南自由商业港政策上风和数字疗法全周期政策支持体系，以及电子处方中央等高程度数据平台，高质量打造一批数字疗法财产集群。
海南省的这些办法，终极目标是为打造海南数字疗法创新岛品牌，将数字疗法打造成海南康健奇迹财产高质量发展的“新引擎”。
数字疗法是不是一个长坡厚雪的好赛道？什么样的数字疗法更有远景？大概说，数字疗法的近况是否如宣传那样繁荣？据《2022年环球数字疗法财产陈诉》数据表现，作为数字疗法的劈头地，美国已有98家数字疗法企业。但即便云云，大夫到底会不会恒久给患者用数字疗法，是否充足简朴、有用，另有待观察。数字疗法可否感动患者付费，还未有较大规模的乐成案例可供鉴戒。
2021年，神经体系疾病数字疗法范畴中唯一乐成IPO的美国企业Dthera Sciences，在阿尔茨海默病药物研发失败和CMS（美国联邦医疗保险和联邦医疗补贴服务中央Centers for Medicare & Medicaid Services）报销限定的双重打击下，宣告贸易项目停止。
在相干尺度规范仍不清朗的环境下，怎样用过硬的产物本领来证实数字疗法的代价，在临床结果上进一步美满，并担当严酷羁系，是数字疗法面对的最大挑衅。究竟，“打铁还需自身硬”这句话，在任何范畴都实用。为此现阶段，与药物疗法、物理疗法等其他疗法相比，数字疗法现在还只是辅助和增补的关系，无法做到代替关系。
随着当代信息技能的日益遍及，数字疗法方便患者、大夫利用，会进步患者黏性，并提拔耐受性和便易性。慢性病和生理疾病发病率渐渐攀升，会要求患者向大夫提供随时可以查询的进度更新，从而实现智能化的照顾护士管理和临床决议优化。新冠疫情也让人们对数字化医疗的态度发生了实质性变化，人们开始风俗通过长途访问实行问诊或治疗，而数字疗法可以在不举行医疗资源扩张的条件下，扩大治疗范围，从而低落医疗本钱。这些都是数字疗法赖以发展的利好消息。
正如杰夫·贝佐斯所言：“本季度的收益，早在三年前就已经决定了 ”。在上述这些因素交错之下，数字疗法，作为一种新型治疗本领，也允许以成为医疗范畴通向元宇宙的方式之一，让患者在假造天下完成治疗过程，终极使得真实天下的患者受益良多。
（作者胡逸为大数据工作者） |
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